我們都知道,無論是任何設(shè)備,在設(shè)計的時候,都要滿足一定的要求。對于藥用混合機而言,這也是如此。那么,其要求,具體,是什么呢? 一、對藥用萬向式混合機的要求 1、材料 凡與藥物或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的材料均應(yīng)無毒、耐腐蝕、不脫落,不產(chǎn)生微粒,不與藥物或有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附,或向其中釋放物質(zhì)! 2、表面質(zhì)量 1)混合機表面應(yīng)平整、光潔,涂覆層應(yīng)密實、均勻,色澤一致并不得脫落! 2)混合桶內(nèi)表面應(yīng)平整、光滑、易清洗、無清洗盲區(qū),其表面粗糙度Ra值應(yīng)不大于0.4μm! 3、性能 1)混合機的潤滑部位應(yīng)不滲油! 2)混合機主軸應(yīng)有旋轉(zhuǎn)方向的警示標識! 3)混合機運轉(zhuǎn)應(yīng)平穩(wěn),無異常聲響! 4)混合機的混合時間應(yīng)能設(shè)定和顯示,轉(zhuǎn)速在標示范圍內(nèi)應(yīng)可調(diào)! 5)混合機負載運行時應(yīng)不漏粉。 6)混合機負載運轉(zhuǎn)噪聲應(yīng)不大于75dB(A)。 7)混合機外露運動部件應(yīng)有安全防護裝置! 8)停機時,混合機的出料口應(yīng)處于最低位置! 9)混合機混合后的含量均勻度應(yīng)符合中華人民共和國藥典(2015年版)的規(guī)定。 4、電氣安全 1)電氣系統(tǒng)的保護聯(lián)結(jié)電路的連續(xù)性應(yīng)符合GB5226.1-2008中8.2.3的規(guī)定! 2)電氣系統(tǒng)的絕緣電阻應(yīng)符合GB5226.1-2008中18.3的規(guī)定。 3)電氣系統(tǒng)的耐壓應(yīng)符合GB5226.1-2008中18.4的規(guī)定! 4)電氣系統(tǒng)的按鈕應(yīng)符合GB5226.1-2008中10.2的規(guī)定。 5)電氣系統(tǒng)的指示燈和顯示器應(yīng)符合GB5226.1-2008中10.3的規(guī)定! 6)電氣系統(tǒng)的配線應(yīng)符合GB5226.1-2008中第13章的規(guī)定。 7)電氣系統(tǒng)的標記、警告標志和參照代號應(yīng)符合GB5226.1-2008中第16章的規(guī)定! 8)電氣系統(tǒng)的急停器件應(yīng)符合GB5226.1-2008中10.7的規(guī)定! 《、對藥用周轉(zhuǎn)料斗式混合機的要求 1、材料 凡與藥品直接接觸的零部件均應(yīng)采用無毒、耐腐蝕、且不吸附藥品、化學(xué)性能穩(wěn)定的材料制造! 2、外觀 1)混合機外表面應(yīng)平整、光滑、無死角、方便清洗與消毒。 2)料斗與物料接觸處的表面粗糙度Ra值應(yīng)小于或等于0.4μm,不允許有劃痕、黑斑等缺陷,料斗的外表面粗糙度Ra值小于或等于0.8μm。 3、性能 1)料斗夾緊裝置應(yīng)能使料斗在混合工況下不松動! 2)混合機應(yīng)在明顯位置設(shè)有旋轉(zhuǎn)方向標識。 3)混合機的裝料系數(shù)應(yīng)為50%~80%! 4)混合機實際工作轉(zhuǎn)速與設(shè)定工作轉(zhuǎn)速的誤差為±2%! 5)工作時間設(shè)定誤差應(yīng)不大于18s! 6)混合機應(yīng)具有以下聯(lián)鎖功能: a.具有料斗自提升功能的混合機,無料斗時應(yīng)不能作提升運動; b.料斗未鎖緊時應(yīng)不能作回轉(zhuǎn)運動! 7)混合機負載噪聲應(yīng)不大于75dB(A)。 8)負載運轉(zhuǎn)時主軸承溫升應(yīng)不高于30℃! 9)潤滑系統(tǒng)應(yīng)無漏油現(xiàn)象! 4、混合均勻度 物料混合均勻度M應(yīng)大于99%。 5、電氣系統(tǒng) 1)電氣系統(tǒng)保護接地電路的連續(xù)性應(yīng)符合GB5226.1-2000中8.2.3的規(guī)定! 2)電氣系統(tǒng)的絕緣電阻應(yīng)符合GB5226.1-2002中19.3的規(guī)定! 3)電氣系統(tǒng)的耐壓應(yīng)符合GB5226.1-2002中19.4的規(guī)定。 4)電氣系統(tǒng)的按鈕應(yīng)符合GB5226.1-2002中10.2的有關(guān)規(guī)定! 5)電氣系統(tǒng)的指示燈和顯示器應(yīng)符合GB5226.1-2002中10.3的有關(guān)規(guī)定! 6)電氣系統(tǒng)的配線應(yīng)符合GB5226.1-2002中第14章的規(guī)定! 7)電氣系統(tǒng)的標記、警告標志和項目代號應(yīng)符合GB5226.1-2002中第17章的規(guī)定! ∪、對槽式混合機的要求 1、材料 凡與藥物接觸的表面應(yīng)平整、光潔、易清潔或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)。 2、外觀 1)混合機外表面應(yīng)光潔、平整、無清潔盲區(qū)、不得有顆粒物脫落。允許涂鍍的表面其涂鍍層應(yīng)密實,不脫落! 2)攪拌槳表面應(yīng)光滑,混合槽內(nèi)表面粗糙度Ra值應(yīng)不大于0.8μm。 3、性能 1)攪拌槳與混合槽各部位間隙應(yīng)符合表1的規(guī)定,攪拌槳運轉(zhuǎn)與混合槽無碰擦! 2)混合機運轉(zhuǎn)應(yīng)平穩(wěn),無阻滯及異常聲響! 3)減速器的密封處不應(yīng)有滲油現(xiàn)象! 4)卸料裝置應(yīng)運行平穩(wěn)、可靠! 5)混合槽軸端應(yīng)密封不漏料,不得對藥品和容器產(chǎn)生污染。 6)減速器外壁溫升應(yīng)不大于35℃! 7)混合機負載噪聲應(yīng)不大于75dB(A)。 4、電氣安全 1)保護聯(lián)結(jié)電路的連續(xù)性應(yīng)符合GB5226.1-2008中8.2.3的規(guī)定! 2)絕緣電阻應(yīng)符合GB5226.1-2008中18.3的規(guī)定! 3)耐壓應(yīng)符合GB5226.1-2008中18.4的規(guī)定! 4)按鈕應(yīng)符合GB5226.1-2008中10.2的規(guī)定! 5)指示燈和顯示器應(yīng)符合GB5226.1-2008中10.3的規(guī)定! 6)配線應(yīng)符合GB5226.1-2008中13.1.1、13.2.1、13.2.2、13.3、13.4.1的規(guī)定。 7)標記、警告標志和參照代號應(yīng)符合GB5226.1-2008第16的規(guī)定! 5、混合質(zhì)量 在確定的工藝參數(shù)下,物料經(jīng)充分混合后,混合均勻度M應(yīng)不小于95%! ∷、對藥用V型混合機的要求 1、材料 凡與藥物或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的材質(zhì)均應(yīng)無毒、耐腐蝕、不脫落,不與所生產(chǎn)的的藥物或有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附! 2、外觀 1)混合機整機外觀表面應(yīng)光滑、平整、無清洗盲區(qū)。 2)混合筒體內(nèi)應(yīng)光滑、無易滯留物料的死角,與物料直接接觸的表面粗糙度Ra≤0.8μm,筒體外表面粗糙度Ra≤1.6μm! 3、性能 1)混合機裝料系數(shù)宜為30%~50%。機器的負荷運轉(zhuǎn)應(yīng)平穩(wěn)、靈活、操作方便! 2)混合時間應(yīng)能控制和顯示! 3)混合筒體應(yīng)便于清洗和消毒,且易于操作。 4)混合筒體應(yīng)密封可靠,不得有漏粉現(xiàn)象! 5)負載運轉(zhuǎn)噪聲小于或等于75dB(A)。 6)混合均勻度M≥90%。 4、電氣安全 1)電氣系統(tǒng)保護接地電路的連續(xù)性,應(yīng)符合GB5226.1-2002中8.2.3的規(guī)定。 2)電氣系統(tǒng)絕緣電阻,應(yīng)符合GB5226.1-2002中19.3的規(guī)定! 3)電氣系統(tǒng)耐壓,應(yīng)符合GB5226.1-2002中19.4的規(guī)定。 4)電氣系統(tǒng)的保護接地電路,應(yīng)符合GB5226.1-2002中8.2.的規(guī)定! 5)電氣系統(tǒng)的按鈕,應(yīng)符合GB5226.1-2002中10.2的規(guī)定! 6)電氣系統(tǒng)的指示燈和顯示器,應(yīng)符合GB5226.1-200,2中10.3的規(guī)定。 7)電氣系統(tǒng)的配線,應(yīng)符合GB5226.1-2002中第14章的規(guī)定! 8)電氣系統(tǒng)的標記、警告標志和項目代號,應(yīng)符合GB5226.1-2002中第17章的規(guī)定! 9)電氣控制系統(tǒng)采用PELV作保護,應(yīng)符合GB5226.1-2002中6.4的規(guī)定! ∥、對藥用搖滾式混合機的要求 1、材料 凡與藥物或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的材料均應(yīng)無毒、耐腐蝕、不脫落,不與所生產(chǎn)的的藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附。 2、外觀 1)混合機整機外觀表面應(yīng)光潔、平整、無清洗盲區(qū)。筒體外的表面粗糙度Ra值應(yīng)小于或等于1.6μm! 2)混合機筒體內(nèi)部與物料接觸的表面應(yīng)光滑、平整、無清洗盲區(qū)、所有轉(zhuǎn)角應(yīng)圓滑過渡,其內(nèi)表面粗糙度Ra值應(yīng)小于或等于0.8μm! 3、性能 1)混合機的運轉(zhuǎn)應(yīng)平穩(wěn)、無卡滯和異常聲響! 2)混合時間應(yīng)能設(shè)定、控制和顯示。 3)混合筒體應(yīng)便于清洗和消毒。 4)混合機裝料系數(shù)為40%~60%。滿載運行應(yīng)平穩(wěn)、可靠! 5)混合筒體在運轉(zhuǎn)時,不得出現(xiàn)漏粉現(xiàn)象! 6)混合機負載噪聲應(yīng)不大于75dB(A)! 7)混合均勻度M≥90%。 4、電氣安全 1)電氣系統(tǒng)保護接地電路的連續(xù)性應(yīng)符合GB5226.1-2002中8.2.3的規(guī)定。 2)電氣系統(tǒng)絕緣電阻應(yīng)符合GB5226.1-2002中19.3的規(guī)定。 3)電氣系統(tǒng)耐壓應(yīng)符合GB5226.1-2002中19.4的規(guī)定! 4)電氣系統(tǒng)的按鈕應(yīng)符合GB5226.1-2002中10.2的規(guī)定! 5)電氣系統(tǒng)的指示燈和顯示器應(yīng)符合GB5226.1-200,2中10.3的規(guī)定。 6)電氣系統(tǒng)的配線應(yīng)符合GB5226.1-2002中第14章的規(guī)定。 7)電氣系統(tǒng)的標記、警告標志和項目代號應(yīng)符合GB5226.1-2002中第17章的規(guī)定! 8)電氣控制系統(tǒng)采用PELV作保護應(yīng)符合GB5226.1-2002中6.4的規(guī)定! ×、對行星式混合機的要求 1、材料 混合機中凡與藥物或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的零部件材料均應(yīng)無毒、耐腐蝕、化學(xué)性能穩(wěn)定,不產(chǎn)生微粒,不吸附,不釋放有害物質(zhì)。 2、外觀 混合機外觀表面應(yīng)光潔、平整、無清潔盲區(qū)。涂鍍表面的涂覆層應(yīng)密實、無起層或脫落現(xiàn)象。 3、性能 1)混合容器內(nèi)表面應(yīng)光潔、平整,表面粗糙度Ra值應(yīng)不大于0.8μm。 2)攪拌槳、柱塞及刮板表面應(yīng)光潔、平整、無清潔盲區(qū),所有轉(zhuǎn)角光滑過渡。其表面粗糙度Ra值應(yīng)不大于0.8μm! 3)底部出料混合機的攪拌槳與混合容器內(nèi)的底部和周向表面的間隙應(yīng)不大于5mm。刮板與混合容器底部的間隙應(yīng)不大于3mm。 4)各傳動件及轉(zhuǎn)動件應(yīng)運行平穩(wěn)、無卡滯、無異常聲響! 5)底部自動出料的混合機出料口應(yīng)密封無滲漏! 6)混合容器應(yīng)有護蓋,蓋上應(yīng)有觀察窗,護蓋與容器之間應(yīng)有密封措施! 7)攪拌轉(zhuǎn)軸及柱塞轉(zhuǎn)軸的潤滑部位應(yīng)密封無滲漏! 8)液壓系統(tǒng)應(yīng)無滲漏! 9)混合機空載噪聲應(yīng)不大于80dB(A)! 10)混合時間可以設(shè)定,攪拌轉(zhuǎn)速、混合容器轉(zhuǎn)速可調(diào),并能顯示。 4、控制與保護功能 1)混合容器蓋開啟與關(guān)閉應(yīng)有警示,蓋開啟后應(yīng)鎖定! 2)混合容器蓋開啟時,攪拌槳應(yīng)處于停止狀態(tài)! 3)底部自動出料混合機混合容器蓋開啟時,刮板應(yīng)處于原位! 4)底部自動出料混合機主體升降時應(yīng)有警示,停止升降后應(yīng)鎖定。 5、電氣安全 1)電氣系統(tǒng)保護聯(lián)結(jié)電路的連續(xù)性應(yīng)符合GB5226.1-2008中8.2.3的規(guī)定! 2)電氣系統(tǒng)的絕緣電阻應(yīng)符合GB5226.1-2008中18.3的規(guī)定! 3)電氣系統(tǒng)的耐壓應(yīng)符合GB5226.1-2008中18.4的規(guī)定。 4)電氣系統(tǒng)的按鈕應(yīng)符合GB5226.1-2008中10.2的規(guī)定! 5)電氣系統(tǒng)的指示燈和顯示器應(yīng)符合GB5226.1-2008中10.3的規(guī)定。 6)電氣系統(tǒng)的配線應(yīng)符合GB5226.1-2008中第13章的規(guī)定! 7)電氣系統(tǒng)的標記、警告標志和參照代號應(yīng)符合GB5226.1-2008中第16章的規(guī)定。 6、混合含量均勻度 按含量均勻度檢查法確定混合均勻度,其限度為±20%! ∑、對藥用滾筒式混合機的要求 1、材料 凡與藥物或有要求的工藝介質(zhì)、清洗介質(zhì)直接接觸的零件材料應(yīng)無毒、耐腐蝕、不脫落,化學(xué)性能穩(wěn)定和不產(chǎn)生微粒、不吸附、不釋放有害物質(zhì)! 2、表面質(zhì)量 1)混合機表面應(yīng)光滑、平整光潔,各結(jié)合面的邊緣應(yīng)整齊! 2)筒體內(nèi)表面應(yīng)光潔、易清洗、無清洗盲區(qū),焊接處應(yīng)平整光滑! 3)筒體外表面的粗糙度值Ra應(yīng)不大于1.6μm,內(nèi)表面粗糙度值應(yīng)不大于0.8μm! 3、性能 1)混合機的運轉(zhuǎn)應(yīng)連續(xù)平穩(wěn),無異常聲響。 2)混合機混合時間應(yīng)能設(shè)定和顯示,轉(zhuǎn)速可調(diào)。 3)混合機運轉(zhuǎn)時不得出現(xiàn)漏粉現(xiàn)象。 4)混合機空載運轉(zhuǎn)時的噪聲應(yīng)不大于75dB(A)! 5)混合機的混合均勻度應(yīng)M≥96%! 4、電氣安全 1)電氣系統(tǒng)的保護聯(lián)結(jié)電路的連續(xù)性應(yīng)符合GB5226.1-2008中8.2.3的規(guī)定! 2)電氣系統(tǒng)的絕緣電阻應(yīng)符合GB5226.1-2008中18.3的規(guī)定! 3)電氣系統(tǒng)的耐壓應(yīng)符合GB5226.1-2008中18.4的規(guī)定! 4)電氣系統(tǒng)的按鈕應(yīng)符合GB5226.1-2008中10.2的規(guī)定! 5)電氣系統(tǒng)的指示燈和顯示器應(yīng)符合GB5226.1-2008中10.3的規(guī)定! 6)電氣系統(tǒng)的急停器件應(yīng)符合GB5226.1-2008中10.7的規(guī)定! 7)電氣系統(tǒng)的配線應(yīng)符合GB5226.1-2008中第13章的規(guī)定! 8)電氣系統(tǒng)的標記、警告標志和參照代號應(yīng)符合GB5226.1-2008中第16章的規(guī)定。 延展閱讀: 混合機的型號及其選型方式 一步制粒機參數(shù)設(shè)定 調(diào)節(jié)噴槍調(diào)節(jié)帽可進行空氣量大小的調(diào)節(jié),逆時針旋轉(zhuǎn)空氣量增加,順時針旋轉(zhuǎn),空氣量減少,而噴霧的霧化角是隨氣量的增加而增加的。本因素的影響混合機在工作中主要的作用在于使物料進行傳熱從而進行工作,而種類在行業(yè)中的分類也有很多,有按照攪拌形式的也有按照混合目的類分類的,從型號以及傳熱類型上可以分為不同種,在應(yīng)用上也在各行各業(yè)各有不同。在目前常用的混合機械分為氣體和低粘度液體混合器、中高粘度液體和膏狀物混合機械、熱塑性物料混合機、粉狀與粒狀工業(yè)技術(shù)的快速發(fā)展,給二維混合機帶來了巨大的發(fā)展前景,使用二維混合機各原料攪拌更加的的均勻。生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量更具保障性。目前二維混合機在我國的制造行業(yè)應(yīng)用十分的廣泛,在于制藥、化工、冶金、食品、輕工、飼料等行業(yè)都會看到它的身影,它是將兩種或兩種以上物料均勻混合起來的機械。混合機械廣泛用于各類工業(yè)和應(yīng)用螺帶混合機時的入料次序: 置放原材料時,應(yīng)遵照一些全過程和方式。原材料交貨的次序應(yīng)按下降次序進行。比如,在生產(chǎn)制造和加工全過程中,能夠先放進玉米面粉,隨后放進別的組的粉末狀。該次序保障了原材料的混和實際效果。 一些生產(chǎn)制造工作中模塊在應(yīng)用螺帶混合機的處理方式中也置放了一些預(yù)混合。加上這 混合機的運用范圍沒有什麼限制,這種設(shè)備可以用于化工范圍和染料加工場所中運用,所以設(shè)備的推行和運用爲很多消費行業(yè)處置了難題。設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計經(jīng)過了很大的改良,因此在運轉(zhuǎn)時期效率很高,也非常堅決可靠,用戶在安裝運用混合設(shè)備時不需求經(jīng)常中止維護和保養(yǎng)。其次混合機可以對多種不同原料中止混合操作,物料
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